于1979年批準成立了質量管理和質量保證技術協會(ISO/TC176)，具有負責制定有關質量管理和質量保證的國際標準，并于1987年發布了世界上第一個質量管理和質量保證系列國際標準---ISO9000系列標準。該標準的誕生是世界范圍質量管理和質量保證工作的一個新紀元，對推動世界各國工業企業的質量管理和供需雙方的質量保證，促進國際貿易交往起到了很好的作用。
由來發展
19世紀初期開始，隨著工業化大生產的發展，如何客觀的評價商品，成為人們開始關注的問題。英國是世界上產品質量認證的發源地，1975 年英國標準協會(BSI )公布BS5750 質量保證國家標準后，第二年BSI 就舉辦了第三方進行的組織質量體系評定、注冊業務，受到各方歡迎。從質量體系認證的實踐中，英國感到這種質量認證模式適應面廣，靈活性大，會給生產者和顧客雙方帶來效益，有向國際社會推廣的價值，于是BSI于1979年向國際標準化組織ISO 建議，希望ISO制定有關質量保證技術和實施的國際標準，ISO采納了BSI的建議。[1]
折疊編輯本段意義
折疊簡介
貫徹ISO9001標準并進而獲得第三方質量體系認證已經成為企業贏得客戶和消費者信賴的基本條件。
[2]
折疊強化管理
負責ISO9000品質體系認證的認證機構都是經過機構認可的權威機構，對企業的品質體系的審核是非常嚴格的。這樣，對于企業內部來說，可按照經過嚴格審核的國際標準化的品質體系進行品質管理，真正達到法治化、科學化的要求，極大地提高工作效率和產品合格率，迅速提高企業的經濟效益和社會效益。對于企業外部來說，當顧客得知供方按照國際標準實行管理，拿到了ISO9000品質體系認證證書，并且有認證機構的嚴格審核和定期監督，就可以確信該企業是能夠穩定地提供合格產品或服務，從而放心地與企業訂立供銷合同，擴大了企業的市場占有率。可以說在這兩方面都收到了還不錯的功效。
二、辦理質量管理體系認證所需材料：
1.企業營業執照副本以及組織機構代碼證的復印件
2.企業計量及檢測設備的檢定報告
3.特殊崗位的上崗證書
4.包含質量手冊及程序文件在內的一、二、三級文件
5.企業供銷方面的資料
6.企業人力資源方面的資料
7.企業簡介及現有員工數
8.管理評審、內部審核、滿意度等資料
ISO9001認證的作用大概有6點：1.強化品質管理，提高企業效益；增強客戶信心，擴大市場份額；2.獲得了國際貿易“通行證”，消除了國際貿易壁壘；3.節省了第二方審核的精力和費用；4.在產品品質競爭中永遠立于不敗之地；5.有效地避免產品責任；6.有利于國際間的經濟合作和技術交流
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