深圳萬檢通科技有限公司主要經(jīng)營我們的產(chǎn)品檢測技術(shù)和認(rèn)證能力包括： 1.歐盟地區(qū)：CE、ROHS、REACH、WEEE、GS、VDE、MD、EN71、LFGB、； 2.北美地區(qū)：UL、ETL、FDA、FCC、CSA、CEC能效、IC、ASTM、NOM； 3.亞洲地區(qū)：CCC、CQC、BSMI、PSE、VCCI、KC、MIC； 4.其他地區(qū)：IEC、CB、SAA、C-TICK、IPXX。。 單位注冊(cè)資金未知。 我公司主營CE認(rèn)證,FCC認(rèn)證,PSE認(rèn)證,TSSA注冊(cè),RoHS檢測等，多年來堅(jiān)持“質(zhì)量優(yōu)先，用戶至上”的原則，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷全國多個(gè)城市，贏得了客戶企業(yè)的信任！公司秉承“誠信經(jīng)營，優(yōu)質(zhì)服務(wù)”的經(jīng)營理念，本著“誠實(shí)信用”的企業(yè)精神，在短短幾年，公司經(jīng)營規(guī)模不斷擴(kuò)大、業(yè)績穩(wěn)定增長、員工素質(zhì)逐步提高，保證了每位員工為客戶提供高效精準(zhǔn)、全面周到的服務(wù)，使企業(yè)穩(wěn)步向前發(fā)展；通過全體員工的共同努力，我公司已在經(jīng)營規(guī)模、業(yè)績?cè)鲩L、人才積累和管理實(shí)務(wù)上均取得長足的進(jìn)步和驕人的成績，在今后的歲月中公司將繼續(xù)堅(jiān)持“以質(zhì)量求生存，以信譽(yù)求發(fā)展“的宗旨。將以更高的企業(yè)服務(wù)回饋朋友們的支持和厚愛，并竭誠歡迎您的惠顧。

主要市場:
主營產(chǎn)品或服務(wù):公司主要經(jīng)營CE認(rèn)證,FCC認(rèn)證,PSE認(rèn)證,TSSA注冊(cè),RoHS檢測, 我們的產(chǎn)品檢測技術(shù)和認(rèn)證能力包括： 1.歐盟地區(qū)：CE、ROHS、REACH、WEEE、GS、VDE、MD、EN71、LFGB、； 2.北美地區(qū)：UL、ETL、FDA、FCC、CSA、CEC能效、IC、ASTM、NOM； 3.亞洲地區(qū)：CCC、CQC、BSMI、PSE、VCCI、KC、MIC； 4.其他地區(qū)：IEC、CB、SAA、C-TICK、IPXX。

RoHS2.0是舊RoHS的升級(jí)版本。新RoHS和舊RoHS的差別。

舊RoHS為2002/95/EC指令 只有RoHS檢測 自愿性，買家要求

新RoHS為2011/65/EU指令 屬于CE認(rèn)證的一部分 直接進(jìn)入歐洲產(chǎn)品需要有RoHS2.0認(rèn)證(CE-RoHS認(rèn)證)，新RoHS有RoHS檢測+RoHS認(rèn)證(RoHS證書+RoHS測試報(bào)告)

范圍

醫(yī)療設(shè)備:ROHS 2.0與其它限用物質(zhì)要求

● 2011年7月1日，ROHS 2.0(2011/65/EU)正式在歐盟官方公報(bào)上發(fā)布，并將于20天后正式生效。

● 相對(duì)原ROHS指令2002/95/EC，ROHS 2.0的一大變化在于其將包括醫(yī)療設(shè)備在內(nèi)的所有電子電氣產(chǎn)品納入管控范圍。

● 考慮到ROHS 2.0對(duì)醫(yī)療設(shè)備提出的新要求，世界知名醫(yī)療器械制造商G公司和P公司已開始對(duì)ROHS及其它限用物質(zhì)展開排查和管控。

ROHS 2.0主要內(nèi)容如下:

- 闡明了指令管控范圍和相關(guān)定義:

- 將醫(yī)療及監(jiān)控設(shè)備納入ROHS管控范圍;

- 增加第11類產(chǎn)品，即不被原先10類產(chǎn)品涵蓋的其他電子電氣設(shè)備;

- 雖然并未增加新的限制物質(zhì)，但選定4種有毒有害物質(zhì)(HBCCD、DEHP、DBP和BBP)作為限制物質(zhì)的候選。 - 將電子電氣設(shè)備ROHS符合性納入CE標(biāo)識(shí)要求。

ROHS 2.0管控的醫(yī)療設(shè)備包括:

- 利用電能工作且符合歐盟指令93/42/EEC 中醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備;

- 利用電能工作且符合歐盟指令98/79/EC中體外醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備。

六類有害物質(zhì)
RoHS針對(duì)所有生產(chǎn)過程中以及原材料中可能含有上述六種有害物質(zhì)的電氣電子產(chǎn)品，主要包括： 白家電，如電冰箱，洗衣機(jī)，微波爐，空調(diào)，吸塵器，熱水器等， 黑家電，如音頻、視頻產(chǎn)品，DVD，CD，電視接收機(jī)，IT產(chǎn)品，數(shù)碼產(chǎn)品，通信產(chǎn)品等； 電動(dòng)工具，電動(dòng)電子玩具 ，醫(yī)療電氣設(shè)備。

1. 鉛（Pb） 使用該物質(zhì)的例子：焊料、玻璃、PVC穩(wěn)定劑

2. 汞（Hg）（水銀）使用該物質(zhì)的例子：溫控器、傳感器、開關(guān)和繼電器、燈泡

3. 鎘（Cd ） 使用該物質(zhì)的例子：開關(guān)、彈簧、連接器、外殼和PCB、觸頭、電池

4. 六價(jià)鉻（Cr 6+ ） 使用該物質(zhì)的例子：金屬防腐蝕涂層

5. 多溴聯(lián)苯（PBBS） 使用該物質(zhì)的例子：阻燃劑，PCB、連接器、塑料外殼

6. 多溴二苯醚（PBDE） 使用該物質(zhì)的例子：阻燃劑，PCB、連接器、塑料外殼

測試原則

編輯根據(jù)歐盟WEEE&RoHS指令要求，國內(nèi)具備資質(zhì)的第三方檢測機(jī)構(gòu)是將產(chǎn)品根據(jù)材質(zhì)進(jìn)行拆分，以不同的材質(zhì)分別進(jìn)行有害物質(zhì)的檢測。一般來說：·金屬材質(zhì)需測試四種有害金屬元素如（Cd鎘/Pb鉛/Hg汞/Cr6+六價(jià)鉻）·塑膠材質(zhì)除了檢查這四種有害重金屬元素外還需檢測溴化阻燃劑（多溴聯(lián)苯PBB/多溴二苯醚PBDE）·同時(shí)對(duì)不同材質(zhì)的包裝材料也需要分別進(jìn)行包裝材料重金屬的測試（94/62/EEC）以下是RoHS中對(duì)六種有害物規(guī)定的上限濃度：鎘：小于100ppm鉛：小于1000ppm鋼合金中小于3500ppm鋁合金中小于4000ppm銅合金中小于40000ppm汞：小于1000ppm六價(jià)鉻：小于1000ppm

推出原因

編輯首次注意到電氣、電子設(shè)備中含有對(duì)人體健康有害的重金屬是2000年荷蘭在一批市場銷售的游戲機(jī)的電纜中發(fā)現(xiàn)鎘。事實(shí)上，電氣電子產(chǎn)品在生產(chǎn)中大量使用的焊錫、包裝箱印刷的油墨都含有鉛等有害重金屬。

檢測方法

A.首先用XRF進(jìn)行無損篩選，快速高效，非破壞性，成本低。但干擾因素多，誤差較大。B.微波消解、酸消解后利用AAS或ICP-AES測定Pb, Cd, Hg濃度。C. 索氏提取后用GC-MS測定多溴聯(lián)苯、多溴聯(lián)苯醚等的濃度。D. 利用點(diǎn)測試法或沸水萃取法測定無色表層Cr6+的濃度，或是用紫外可見光分光光度計(jì)按EPA3060A測試.。

范圍
醫(yī)療設(shè)備：ROHS 2.0與其它限用物質(zhì)要求
● 2011年7月1日，ROHS 2.0（2011/65/EU）正式在歐盟官方公報(bào)上發(fā)布，并將于20天后正式生效。
● 相對(duì)原ROHS指令2002/95/EC，ROHS 2.0的一大變化在于其將包括醫(yī)療設(shè)備在內(nèi)的所有電子電氣產(chǎn)品納入管控范圍。
● 考慮到ROHS 2.0對(duì)醫(yī)療設(shè)備提出的新要求，世界知名醫(yī)療器械制造商G公司和P公司已開始對(duì)ROHS及其它限用物質(zhì)展開排查和管控。
ROHS 2.0主要內(nèi)容如下：
— 闡明了指令管控范圍和相關(guān)定義：
— 將醫(yī)療及監(jiān)控設(shè)備納入ROHS管控范圍；
— 增加第11類產(chǎn)品，即不被原先10類產(chǎn)品涵蓋的其他電子電氣設(shè)備；
— 雖然并未增加新的限制物質(zhì)，但選定4種有毒有害物質(zhì)（DIBP、DEHP、DBP和BBP）作為限制物質(zhì)的候選。 　— 將電子電氣設(shè)備ROHS符合性納入CE標(biāo)識(shí)要求。
ROHS 2.0管控的醫(yī)療設(shè)備包括：
— 利用電能工作且符合歐盟指令93/42/EEC 中醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備；
— 利用電能工作且符合歐盟指令98/79/EC中體外醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備。
為使新納入ROHS 2.0管控產(chǎn)品的生產(chǎn)商有充分時(shí)間來符合指令要求，ROHS 2.0為相關(guān)產(chǎn)品設(shè)定了管控。
歐洲ROHS2.0證書樣板(CE環(huán)保證書2011/65/EU)


RoHS 2.0指令的相關(guān)情況
　　RoHS 2.0指令于2011 年7 月1 日發(fā)布，并于2011 年7月21日正式實(shí)施。RoHS 2.0指令要求歐盟各成員國必須在18 個(gè)月內(nèi)將RoHS 指令轉(zhuǎn)化為本國的法律并實(shí)施，也就是說，在歐盟各成員國內(nèi)， RoHS 2.0指令的要求將不遲于2013 年1 月2日正式生效。
　　RoHS 2.0指令針對(duì)舊版RoHS指令中的一些模糊內(nèi)容如適用范圍、符合性評(píng)估方法、各相關(guān)方責(zé)任、豁免申請(qǐng)等進(jìn)一步明確，特別是明確了制造商、授權(quán)代表、進(jìn)口商、經(jīng)銷商的責(zé)任，更便于企業(yè)執(zhí)行，操作性更強(qiáng)了。
　　RoHS 2.0指令除新增了一些內(nèi)容外，還將舊版RoHS指令后續(xù)發(fā)布的若干個(gè)增補(bǔ)件（2005/618/EC、2005/717/EC、2005/747/EC、2006/310/EC、2006/690/EC、2006/691/EC、2006/692/EC、2008/35/EC、2008/385/EC、2009/428/EC、2009/443/EC、2010/122/EU 、2010/571/EU）均融合在一起，使其成為一個(gè)完善的版本，便于各方的使用。
　　RoHS 2.0指令大的一個(gè)亮點(diǎn)是，它變成一個(gè)CE 標(biāo)志的指令，至此電子電氣產(chǎn)品只有在符合LVD（安全）、EMC（電磁兼容）、EuP（能效）和RoHS（有害物質(zhì)限制）四項(xiàng)指令時(shí)，才能加貼CE 標(biāo)志。
　　RoHS 2.0指令中在附錄I 列出了適用范圍內(nèi)的設(shè)備類型，共11 類。而在舊版RoHS指令中，適用的設(shè)備是引用WEEE指令的附錄I。RoHS 2.0指令的適用范圍擴(kuò)大到所有電子電氣產(chǎn)品，包含了第8類醫(yī)療設(shè)備和第9類監(jiān)控儀表（在舊版RoHS指令中這兩類是被排除在適用范圍外的），還包含了第11 類即除舊版RoHS指令提到的10 類物質(zhì)之外的設(shè)備。針對(duì)不同的設(shè)備類別，規(guī)定了不同的實(shí)施日期：
　　2013 年1 月2 日，舊版RoHS指令適用范圍內(nèi)的電子電氣；2014年7月22日，醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控儀表；2016年7月22日，體外診斷醫(yī)療設(shè)備；2017年7月22日，工業(yè)監(jiān)控設(shè)備；2019年7月22日，除上述提到的設(shè)備外的

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