RoHS是由歐盟立法制定的一項強制性標(biāo)準(zhǔn)，它的全稱是《關(guān)于限制在電子電器設(shè)備中使用某些有害成分的指令》（Restriction of Hazardous Substances）。該標(biāo)準(zhǔn)已于2006年7月1日開始正式實施，主要用于規(guī)范電子電氣產(chǎn)品的材料及工藝標(biāo)準(zhǔn)，使之更加有利于人體健康及環(huán)境保護。該標(biāo)準(zhǔn)的目的在于消除電機電子產(chǎn)品中的鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯(lián)苯和多溴聯(lián)苯醚共6項物質(zhì)，并重點規(guī)定了鉛的含量不能超過0.1%。新指令2011/65/EU（RoHS 2.0）以取代2002/95/EC（RoHS） 新指令將于2011年7月21日生效。就RoHS2.0與RoHS進(jìn)行比較，其主要更改如下：
1.將原先WEEE指令的附錄I和IA新增為RoHS的兩個附錄。
2.自2014年1月1日到2017年1月1日，逐步將醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備納入RoHS的管制范圍。
3.制造商需在產(chǎn)品上市銷售之前制訂EC符合性聲明并加貼CE標(biāo)志，且在電子電氣產(chǎn)品上市之后，必須保留相關(guān)技術(shù)文件和EC符合性聲明至少十年。
4.如果附錄III中列舉的物質(zhì)（如HBCDD、DEHP、BBP和DBP等）因使用對人體健康或環(huán)境造成無法承受的危害，則將依據(jù)REACH法規(guī)第69至72條的規(guī)定進(jìn)行評估，進(jìn)一步將此物質(zhì)列入附錄IV的限用物質(zhì)。而RoHS要求中的主要測試物質(zhì)如下表：
限制物質(zhì)
限制含量
汞 (Hg)
100ppm
六價鉻 (Cr VI)
1000ppm
鎘 (Cd)
100ppm
鉛 (Pb)
1000ppm
多溴聯(lián)苯 (PBBs)
1000ppm
多溴聯(lián)苯醚 (PBDEs)
1000ppm
《電子信息產(chǎn)品中有毒有害物質(zhì)的檢測方法》（以下簡稱《檢測方法》，標(biāo)準(zhǔn)號為 SJ/T 11365-2006）對RoHS要求中有害元素測試方法給予了限定。其中X射線熒光光譜法（XRF）作為一種快捷、方便的方法被制定為快速篩選方法。使用X射線熒光光譜法（XRF）可對鉛（Pb）、汞（Hg）、鎘（Cd）、鉻（Cr）以及溴（Br）五種元素的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行精確測試?？墒腔?XRF的原理所獲得的結(jié)果只是元素的含量，也就是說如果這種篩選測試得到鉻（Cr）或溴（Br）的含量，即使他們超標(biāo)也并不能代表有害物質(zhì)（Cr VI）與阻燃劑PBB和PBDE）超標(biāo)，這個測試結(jié)果（指含有）只是含有相應(yīng)有害物質(zhì)的必要條件而并非充分條件。這也就是限值表中沒有這兩種有害物質(zhì)不合格的限值判斷依據(jù)的原因。
RoHS適用行業(yè)
一、大型家用電器：
大型制冷器具、冰箱、冷凍箱、其它用于食品制冷、保鮮和儲存的大型器具等。
二、小型家用電器：
真空吸塵器、地毯清掃機、其它清潔器具、用于縫紉、編織及其它織物加工的器具等。
三、信息和通訊設(shè)備：
數(shù)據(jù)處理器、個人計算機、打印機、復(fù)印設(shè)備、電氣電子打字機、臺式和袖珍計算器等。
四、消費類產(chǎn)品：
收音機、電視機、錄象機、錄音機、高保真錄音機、功放機、音樂儀器、其他記錄或復(fù)制聲音、圖象的產(chǎn)品或設(shè)備。
五、照明設(shè)備：
熒光燈具（家用的照明設(shè)備除外）、直型熒光燈、緊湊型熒光燈、高亮度放電燈等。
六、電氣電子工具：
電鉆、電鋸、縫紉機，對木材、金屬或其它材料進(jìn)行車削、銑、砂磨、研磨、鋸削、切割、剪切、鉆孔、沖孔、折疊、彎曲或
類似加工的設(shè)備等。
七、玩具、休閑和運動設(shè)備：
電動火車或賽車、手持電子游戲機、電子游戲機、用于騎自行車、潛水、跑步、劃船等的測算裝置；帶有電子或電氣元件的運動設(shè)備。
八、醫(yī)用設(shè)備（被植入或被感染的產(chǎn)品除外）：
放射治療設(shè)備、心臟用設(shè)備、透視裝置、肺呼吸機、核醫(yī)療設(shè)備等。
九、監(jiān)測和控制儀器：
煙霧探測器、發(fā)熱調(diào)節(jié)器、溫控器、家用或?qū)嶒炇以O(shè)備用測量、稱重或調(diào)節(jié)器具、工業(yè)安裝（如在控制板上）中所用的其它監(jiān)控儀器。
十、自動售賣機：
熱飲料自動售賣機、瓶裝或罐裝熱飲料或冷飲料自動售賣機、固體產(chǎn)品自動售賣機、錢票自動售賣機、所有自動送出各類產(chǎn)品的器具。
說明：目前第八 、九類醫(yī)用設(shè)備、監(jiān)測和控制儀器暫不受RoHS指令限制、但是醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備及其零部件自2014年7月22日起應(yīng)符合RoHS2.0標(biāo)準(zhǔn)要求。

RoHS是《電氣、電子設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令》(the Restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment)的英文縮寫。

RoHS認(rèn)證是《電氣、電子設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令》(The restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment)的英文縮寫，其規(guī)定，在電氣、電子產(chǎn)品中如含有鉛、鎘、汞、六價鉻、多溴二苯醚和多溴聯(lián)苯等有害重金屬的，歐盟從2006年7月1日將禁止進(jìn)口。

ROHS指令

世界各國采用RoHS標(biāo)準(zhǔn)都是根據(jù)62321標(biāo)準(zhǔn)：

1、歐洲新RoHS為CE/RoHS認(rèn)證 指令為2011/65/EU，歐洲CE-RoHS為強制執(zhí)行，為CE其它的一部份。

2、中國RoHS為自愿性認(rèn)證。

3、美國RoHS為自愿性認(rèn)證，CPSC強制執(zhí)行。

4、日本RoHS為自愿性檢測。


歐洲RoHS 2011/65/EU要求檢測的項目為6項，指令生效為ROHS指令。歐洲新RoHS指令標(biāo)簽，RoHS檢測項目有 鉛(Pb)，鎘(Cd)，汞(Hg)，六價鉻(Cr6+)，多溴聯(lián)苯(PBBs)和多溴聯(lián)苯醚(PBDEs)。關(guān)于HBCDD，BBP,DBP,DEHP等項目該指令僅提到在后續(xù)優(yōu)先評估是否列入管控，未強制要求生產(chǎn)商進(jìn)行檢測，RoHS指令提出意義在與配合WEEE指令提倡環(huán)保節(jié)約能源。


RoHS認(rèn)證作用：
在于預(yù)防電子電氣設(shè)備中的元器件、材料含有環(huán)境管理物質(zhì)中禁止使用物質(zhì)、計劃廢除物質(zhì)以及削減物質(zhì)(有害物質(zhì))的混入和使用。保護地球環(huán)境以及減輕對生態(tài)系統(tǒng)日益惡化的影響，保護人類健康，維護人類社會的可持續(xù)健康發(fā)展。



范圍
醫(yī)療設(shè)備：ROHS 2.0與其它限用物質(zhì)要求
● 2011年7月1日，ROHS 2.0（2011/65/EU）正式在歐盟官方公報上發(fā)布，并將于20天后正式生效。
● 相對原ROHS指令2002/95/EC，ROHS 2.0的一大變化在于其將包括醫(yī)療設(shè)備在內(nèi)的所有電子電氣產(chǎn)品納入管控范圍。
● 考慮到ROHS 2.0對醫(yī)療設(shè)備提出的新要求，世界知名醫(yī)療器械制造商G公司和P公司已開始對ROHS及其它限用物質(zhì)展開排查和管控。
ROHS 2.0主要內(nèi)容如下：
— 闡明了指令管控范圍和相關(guān)定義：
— 將醫(yī)療及監(jiān)控設(shè)備納入ROHS管控范圍；
— 增加第11類產(chǎn)品，即不被原先10類產(chǎn)品涵蓋的其他電子電氣設(shè)備；
— 雖然并未增加新的限制物質(zhì)，但選定4種有毒有害物質(zhì)（DIBP、DEHP、DBP和BBP）作為限制物質(zhì)的候選。 　— 將電子電氣設(shè)備ROHS符合性納入CE標(biāo)識要求。
ROHS 2.0管控的醫(yī)療設(shè)備包括：
— 利用電能工作且符合歐盟指令93/42/EEC 中醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備；
— 利用電能工作且符合歐盟指令98/79/EC中體外醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備。
為使新納入ROHS 2.0管控產(chǎn)品的生產(chǎn)商有充分時間來符合指令要求，ROHS 2.0為相關(guān)產(chǎn)品設(shè)定了管控。
歐洲ROHS2.0證書樣板(CE環(huán)保證書2011/65/EU)

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