RoHS指令的函蓋范圍為AC1000V、DC1500V以下的由目錄所列出的電子、電氣產(chǎn)品：
范圍
醫(yī)療設(shè)備：ROHS 2.0與其它限用物質(zhì)要求
● 2011年7月1日，ROHS 2.0（2011/65/EU）正式在歐盟官方公報(bào)上發(fā)布，并將于20天后正式生效。
● 相對(duì)原ROHS指令2002/95/EC，ROHS 2.0的一大變化在于其將包括醫(yī)療設(shè)備在內(nèi)的所有電子電氣產(chǎn)品納入管控范圍。
● 考慮到ROHS 2.0對(duì)醫(yī)療設(shè)備提出的新要求，世界知名醫(yī)療器械制造商G公司和P公司已開(kāi)始對(duì)ROHS及其它限用物質(zhì)展開(kāi)排查和管控。
ROHS 2.0主要內(nèi)容如下：
— 闡明了指令管控范圍和相關(guān)定義：
— 將醫(yī)療及監(jiān)控設(shè)備納入ROHS管控范圍；
— 增加第11類(lèi)產(chǎn)品，即不被原先10類(lèi)產(chǎn)品涵蓋的其他電子電氣設(shè)備；
— 雖然并未增加新的限制物質(zhì)，但選定4種有毒有害物質(zhì)（DIBP、DEHP、DBP和BBP）作為限制物質(zhì)的候選。 　— 將電子電氣設(shè)備ROHS符合性納入CE標(biāo)識(shí)要求。
ROHS 2.0管控的醫(yī)療設(shè)備包括：
— 利用電能工作且符合歐盟指令93/42/EEC 中醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備；
— 利用電能工作且符合歐盟指令98/79/EC中體外醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備。
為使新納入ROHS 2.0管控產(chǎn)品的生產(chǎn)商有充分時(shí)間來(lái)符合指令要求，ROHS 2.0為相關(guān)產(chǎn)品設(shè)定了管控。
歐洲ROHS2.0證書(shū)樣板(CE環(huán)保證書(shū)2011/65/EU)

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RoHS 2.0指令的相關(guān)情況
　　RoHS 2.0指令于2011 年7 月1 日發(fā)布，并于2011 年7月21日正式實(shí)施。RoHS 2.0指令要求歐盟各成員國(guó)必須在18 個(gè)月內(nèi)將RoHS 指令轉(zhuǎn)化為本國(guó)的法律并實(shí)施，也就是說(shuō)，在歐盟各成員國(guó)內(nèi)， RoHS 2.0指令的要求將不遲于2013 年1 月2日正式生效。
　　RoHS 2.0指令針對(duì)舊版RoHS指令中的一些模糊內(nèi)容如適用范圍、符合性評(píng)估方法、各相關(guān)方責(zé)任、豁免申請(qǐng)等進(jìn)一步明確，特別是明確了制造商、授權(quán)代表、進(jìn)口商、經(jīng)銷(xiāo)商的責(zé)任，更便于企業(yè)執(zhí)行，操作性更強(qiáng)了。
　　RoHS 2.0指令除新增了一些內(nèi)容外，還將舊版RoHS指令后續(xù)發(fā)布的若干個(gè)增補(bǔ)件（2005/618/EC、2005/717/EC、2005/747/EC、2006/310/EC、2006/690/EC、2006/691/EC、2006/692/EC、2008/35/EC、2008/385/EC、2009/428/EC、2009/443/EC、2010/122/EU 、2010/571/EU）均融合在一起，使其成為一個(gè)完善的版本，便于各方的使用。
　　RoHS 2.0指令大的一個(gè)亮點(diǎn)是，它變成一個(gè)CE 標(biāo)志的指令，至此電子電氣產(chǎn)品只有在符合LVD（安全）、EMC（電磁兼容）、EuP（能效）和RoHS（有害物質(zhì)限制）四項(xiàng)指令時(shí)，才能加貼CE 標(biāo)志。
　　RoHS 2.0指令中在附錄I 列出了適用范圍內(nèi)的設(shè)備類(lèi)型，共11 類(lèi)。而在舊版RoHS指令中，適用的設(shè)備是引用WEEE指令的附錄I。RoHS 2.0指令的適用范圍擴(kuò)大到所有電子電氣產(chǎn)品，包含了第8類(lèi)醫(yī)療設(shè)備和第9類(lèi)監(jiān)控儀表（在舊版RoHS指令中這兩類(lèi)是被排除在適用范圍外的），還包含了第11 類(lèi)即除舊版RoHS指令提到的10 類(lèi)物質(zhì)之外的設(shè)備。針對(duì)不同的設(shè)備類(lèi)別，規(guī)定了不同的實(shí)施日期：
　　2013 年1 月2 日，舊版RoHS指令適用范圍內(nèi)的電子電氣；2014年7月22日，醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控儀表；2016年7月22日，體外診斷醫(yī)療設(shè)備；2017年7月22日，工業(yè)監(jiān)控設(shè)備；2019年7月22日，除上述提到的設(shè)備外的

RoHS10十項(xiàng)簡(jiǎn)介
1.鉛(Pb)，使用該物質(zhì)的例子：焊料、玻璃、pvc穩(wěn)定劑；
2.鎘(Cd)，使用該物質(zhì)的例子：開(kāi)關(guān)、彈簧、連接器、外殼和pcb、觸頭、電池；
3.汞(Hg)，（水銀）使用該物質(zhì)的例子：溫控器、傳感器、開(kāi)關(guān)和繼電器、燈泡；
4.六價(jià)鉻(Cr6+)，使用該物質(zhì)的例子：金屬附腐蝕涂層；
5.多溴聯(lián)苯(PBBs)，使用該物質(zhì)的例子：阻燃劑，pcb、連接器、塑料外殼；
6.多溴二苯醚(PBDEs)，使用該物質(zhì)的例子： 阻燃劑，pcb、連接器、塑料外殼；
7.鄰苯二甲酸二異丁酯（DIBP），用作PVC的增塑劑，可用作DBP的代用品，還可用做纖維素樹(shù)脂、乙烯基樹(shù)脂、丁腈橡膠和氯丁橡膠的增塑劑。
8.鄰苯二甲酸（2-乙基己基酯）（DEHP），主要用作PVC增塑劑，PVC在電子電氣設(shè)備中用作絕緣體如電纜和電線。少量DEHP用于其他非聚合物用途，如電子產(chǎn)品的陶瓷或電容器的電解液
9.鄰苯二甲酸二丁酯（DBP），主要與其他增塑劑配合用于PVC部件中如電纜、插座、管材、減震器，此外還用于一些非聚合物中如油漆、膠粘劑、密封劑和印刷油墨。
10.鄰苯二甲酸丁芐酯（BBP），主要在PVC地板中用作增塑劑，在電子電氣設(shè)備中可能存在于合成皮革、紡織涂層、PVC材料、印刷油墨、密封劑和膠粘劑中。
歐盟《關(guān)于在電子電氣設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令》(《The Restriction of the use of certain Hazardous substances in Electrical and Electronic Equipment》)。
RoHS指令的核心內(nèi)容是在電子電氣設(shè)備中限制使用毒害物質(zhì)，保護(hù)環(huán)境，提供綠色消費(fèi)，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)和消費(fèi)兩個(gè)領(lǐng)域的滅害化、無(wú)害化。
RoHS指令中六種有害物質(zhì)的限值為：RoHS指令中鉛（Pb）、汞(Hg)、六價(jià)鉻(Cr6+)、(PBB)、多溴二苯醚(PBDE)的大允許含量為0.1%(1000ppm)，鎘(cd)為0.01%(100ppm)，該限值是制定產(chǎn)品是否符合RoHS指令的法定依據(jù)。
由于電子電機(jī)商品的精密性及復(fù)雜性，自上游至下游（原料至成品）進(jìn)行一貫作業(yè)的情形并不多見(jiàn)，因此品牌廠商針對(duì)原料、零件、代工等供貨商必須以契約方式（在契約中可能會(huì)要求符合性聲明、保、檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)文件，并對(duì)損害賠償及相關(guān)法律責(zé)任做出規(guī)定）要求各階供貨商符合RoHS之要求，以免后的成品誤觸相關(guān)規(guī)范
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