5. 自我聲明模式



風險水平（Risk Level) 較低（Minimal Risk）歐盟的產品指令允許某些類別中風險水平 (Risk Level) 較低（Minimal Risk）的產品之制造商選擇以模式 A: “內部生產控制 （自我聲明）”的方式進行CE認證。風險水平較高的產品必須通過第三方認證機構NB(Notified Body）介入。對于風險水平較高的產品，其制造商必須選擇模式A以外的其它模式，或者模式A外加其它模式來達到CE認證。也就是說，必須通過第三方認證機構NB(Notified Body）介入。

模式A以外的其它模式的認證過程中，通常均需要至少一家歐盟認可的認證機構NB 參于認證過程中的一部分或全部。根據(jù)不同的模式，NB則可能分別以：來樣檢測，抽樣檢測，工廠審查，年檢，不同的質量體系審核，等等方式介入認證過程，并出具相應的 檢測報告，證書等。

目前，已經有1200多家認證機構獲得歐盟認可，這些認證機構中的絕大多數(shù)位于歐盟盟國境內。通常情況下，一家NB僅被歐盟授權可針對某一類或幾類產品進行某一或幾種模式下的認證。換言之，一家歐盟授權的認證機構并不可能針對所有的產品種類進行認證，即使對其被授權的產品種類，通常情況下也并非被授權所有的模式。對于每一個歐盟的產品指令，通常都有一個針對該產品指令的授權認證機構NB名錄。

中國小商品制造業(yè)很發(fā)達，越來越多的企業(yè)選擇將產品出口歐盟，但是為確保產品的安全性，不同地區(qū)都制定有安全標準，以便在產品生產的不同階段實施嚴格的測試和生產過程控制，其中歐洲標準要算應用范圍比較廣的一個。任何去歐洲的產品，都免不了要經過EN71標準的嚴格測試，對于玩具也不例外。其中常用的，便是Torque Tension,Drop Test,Impact Test,compression Test。
玩具指令適用于設計用于或預定于14歲以下兒童玩耍的任何產品或材料,若帶電,電源不能超過24V.
玩具產品若在歐盟合法銷售，則必須符合玩具指令88/378/EEC要求，并標注CE標志。根據(jù)玩具產品類別的不同，年齡分組的劃分;
1.從出生~18個月 2.從19個月~36個月
3.從出生~36個月 4.37個月以上
5.60個月及以下 6.從37個月~72個月
7.從37個月~96個月 8.從96個月~168個月
兒童玩具在做歐盟CE認證時好選擇一家專業(yè)的CE認證機構幫忙辦理，深圳市微測檢測就是一家?guī)椭髽I(yè)辦理CE認證的機構。保證認證100%的通過率的情況下，能為企業(yè)提供好的認證服務，節(jié)省20%的認證時間，節(jié)約30%的成本，讓認證輕輕松松完成。CE”標志是一種安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統(tǒng)一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是貼有“CE”標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通
CE認證可以說是當今世界上先進的產品符合性評估模式，它率先引入模塊概念，一種適用CE標志的產品的評估由評估模塊和由這些評估模塊組成的評估程序組成。一般來說，評估模塊有以下幾種： 　　A：自我宣稱（由生產者自我宣稱，并提供產品關鍵技術資料） 　　B：型式測試（由歐盟公告機構進行產品全面測試） 　　C：公告機構針對產品生產的工廠審查 　　D：公告機構針對產品生產及其質量管理體系的工廠審查 　　E：公告機構針對質量管理體系對貿易商等中間商進行審查 　　F：公告機構針對進口歐盟上岸的批量產品進行審查 　　G：公告機構對于進口歐盟的尚未進行型式測試的產品進行包括型式測試的全面審查 　　不同的指令對于應該由哪些模塊組成評估程序做了規(guī)定。如：低電壓指令（LVD）、電磁兼容性指令（EMC）可以由A組成；燃氣具指令（GAD）由B-C、B-D、B-E或B-F組成

貼CE標意義

CE標志的意義在于：表示加貼CE標志的產品 已通過相應的合格評定程序和/或制造商的合格聲明，符合歐盟有關指令規(guī)定，并以此作為該產品被允許進入歐共體市場銷售通行證。有關指令要求加貼CE標志的工業(yè)產品，沒有CE標志的，不得上市銷售，已加貼CE標志進入市場的產品，發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的，要責令從市場收回，持續(xù)違反指令有關CE標志規(guī)定的，將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場。CE標志不是一個質量標志，它是一個代表該產品已符合歐洲的安全/健康/環(huán)保/衛(wèi)生等系列的標準及指令的標記. 在歐盟銷售的所有產品都要強制性打上CE標志.

折疊編輯本段模式
?CE認證可以說是當今世界上先進的產品符合性評估模式，它率先引入模塊概念，一種適用CE標志的產品的評估由評估模塊和由這些評估模塊組成的評估程序組成。一般來說，評估模塊有以下幾種：

A：自我宣稱（由生產者自我宣稱，并提供產品關鍵技術資料）


B：型式測試（由歐盟公告機構進行產品全面測試）

C：公告機構針對產品生產的工廠審查

D：公告機構針對產品生產及其質量管理體系的工廠審查

E：公告機構針對質量管理體系對貿易商等中間商進行審查

F：公告機構針對進口歐盟上岸的批量產品進行審查

G：公告機構對于進口歐盟的尚未進行型式測試的產品進行包括型式測試的全面審查

不同的指令對于應該由哪些模塊組成評估程序做了規(guī)定。如：低電壓指令（LVD）、電磁兼容性指令（EMC）可以由A組成；燃氣具指令（GAD）由B-C、B-D、B-E或B-F組成。

折疊概念
“CE”標志是一種安全認證標志，被視為制造商打

開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統(tǒng)一CONFORMITE EUROPEENNE）。

在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內部企業(yè)生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明產品符合歐盟《技術協(xié)調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。

必須由總部位于歐盟成員國的認證機構才可以簽發(fā)證書。自80年代末以來，已有一批外資認證機構進駐中國。

折疊起源
折疊標志


商品的自由流通是建立單一市場的基石，實現(xiàn)商品自由流通的機制就是CE標志，這個機制建立在歐盟各國之間避免產生新的貿易壁壘、相互認可和技術標準協(xié)調之上。其原則如下：- 協(xié)調統(tǒng)一的法律文件（即歐盟指令）規(guī)定的內容僅限于產品的基本要求，以利于產品在歐盟范圍內自由流通；

- 歐盟協(xié)調標準包含了指令的基本要求；

- 歐盟協(xié)調標準和其他標準的適用是自愿的，產品可以選擇適用歐盟協(xié)調標準，也可以適用別的的技術規(guī)范以滿足指令規(guī)定的基本要求；

- 產品滿足了歐盟協(xié)調標準當然地確認為滿足了指令的基本要求。

為了使指令里規(guī)定的產品基本要求更具有可操作性，一系列的歐盟協(xié)調標準制定出來，由各成員國負責將該國的標準與之協(xié)調一致。并且協(xié)調標準是否符合指令精神的討論機制和標準修改機制也隨之建立起來。

由于指令里規(guī)定的要求是各國都要遵守的強制性要求，所以這些要求應該是公認的防范安全隱患或其他危害的低綱領，不同于一般貿易中商業(yè)性的技術要求，并適合標準化的客觀要求。

為了使單一市場的原則在實踐中得到貫徹，歐盟進一步規(guī)定了產品是否符合指令規(guī)定的基本要求的可靠的評估方式，即人們俗稱的CE認證：

- 引入產品評估模塊化概念，由評估模塊組成產品評估程序，按照評估程序經評估合格的產品使用CE標志；

- 引入統(tǒng)一歐盟協(xié)調標準、質量管理體系標準（EN ISO 9000系列）和評估機構的質量保證標準（EN45000系列）； - 在歐盟的層次上、在各成員國之間建立評估機構認可體系和評估機構之間的比對機制；

- 在原來各國各自為陣的產品測試和認證領域建立互認機制；

- 簡化各成員國之間、各行業(yè)之間質量領域系統(tǒng)結構（如：計量和校驗系統(tǒng)、測試實驗室、認證和檢驗組織、認可組織）的差異；

- 利用互認協(xié)議、合作和其他技術協(xié)助項目，推動成員國之間、成員國與歐盟以外的國家之間的國際貿易。

CE標志的目的是要提供實踐中確實可行的靈活的產品合格評估的途徑，以滿足全球經濟一體化趨勢下現(xiàn)代工業(yè)生產的多樣性。迎合產品研發(fā)、生產、流通的各個階段（如：設計、打樣、生產），產品評估模塊分為技術文件檢查、型式測試、質量保證，以及在實踐中由生產者或第三方機構完成評估。

產品在投放市場和投入服務前都必須滿足所有適用的歐盟指令的基本要求，選擇適當?shù)漠a品評估程序進行產品評估合格后標記CE標志。凡是標記CE標志的產品都認為已經滿足了歐盟的所有指令，各成員國必須采取積極措施保證其在單一市場自由流通，除非有明確的證據(jù)表明該產品并不滿足適用指令里的基本要求，或該產品存在尚未被現(xiàn)有指令規(guī)定的某種顯著危險。

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