4、RoHS指令的函蓋范圍
范圍
醫(yī)療設(shè)備：ROHS 2.0與其它限用物質(zhì)要求
● 2011年7月1日，ROHS 2.0（2011/65/EU）正式在歐盟官方公報(bào)上發(fā)布，并將于20天后正式生效。
● 相對(duì)原ROHS指令2002/95/EC，ROHS 2.0的一大變化在于其將包括醫(yī)療設(shè)備在內(nèi)的所有電子電氣產(chǎn)品納入管控范圍。
● 考慮到ROHS 2.0對(duì)醫(yī)療設(shè)備提出的新要求，世界知名醫(yī)療器械制造商G公司和P公司已開始對(duì)ROHS及其它限用物質(zhì)展開排查和管控。
ROHS 2.0主要內(nèi)容如下：
— 闡明了指令管控范圍和相關(guān)定義：
— 將醫(yī)療及監(jiān)控設(shè)備納入ROHS管控范圍；
— 增加第11類產(chǎn)品，即不被原先10類產(chǎn)品涵蓋的其他電子電氣設(shè)備；
— 雖然并未增加新的限制物質(zhì)，但選定4種有毒有害物質(zhì)（DIBP、DEHP、DBP和BBP）作為限制物質(zhì)的候選。 　— 將電子電氣設(shè)備ROHS符合性納入CE標(biāo)識(shí)要求。
ROHS 2.0管控的醫(yī)療設(shè)備包括：
— 利用電能工作且符合歐盟指令93/42/EEC 中醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備；
— 利用電能工作且符合歐盟指令98/79/EC中體外醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備。
為使新納入ROHS 2.0管控產(chǎn)品的生產(chǎn)商有充分時(shí)間來符合指令要求，ROHS 2.0為相關(guān)產(chǎn)品設(shè)定了管控。
歐洲ROHS2.0證書樣板(CE環(huán)保證書2011/65/EU)

基本概述編輯
REACH 即 Regulation (EC) NO 1907/2006 of the European parliament and of the council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restricti
on of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC。
REACH是歐盟規(guī)章《化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、許可和限制》（REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）的簡(jiǎn)稱,是歐盟建立的，并于2007年6月1日起實(shí)施的化學(xué)品監(jiān)管體系。　這是一個(gè)涉及化學(xué)品生產(chǎn)、貿(mào)易、使用安全的法規(guī)提案，法規(guī)旨在保護(hù)人類健康和環(huán)境安全，保持和提高歐盟化學(xué)工業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力，以及研發(fā)無毒無害化合物的創(chuàng)新能力，防止市場(chǎng)分裂，增加化學(xué)品使用透明度，促進(jìn)非動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，追求社會(huì)可持續(xù)發(fā)展等。REACH指令要求凡進(jìn)口和在歐洲境內(nèi)生產(chǎn)的化學(xué)品必須通過注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制等一組綜合程序，以更好更簡(jiǎn)單地識(shí)別化學(xué)品的成分來達(dá)到確保環(huán)境和人體安全的目的。該指令主要有注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)、限制等幾大項(xiàng)內(nèi)容。任何商品都必須有一個(gè)列明化學(xué)成分的登記檔案，并說明制造商如何使用這些化學(xué)成分以及毒性評(píng)估報(bào)告。所有信息將會(huì)輸入到一個(gè)正在建設(shè)的數(shù)據(jù)庫中，數(shù)據(jù)庫由位于芬蘭赫爾辛基的一個(gè)歐盟新機(jī)構(gòu)———?dú)W洲化學(xué)品局來管理。該機(jī)構(gòu)將評(píng)估每一個(gè)檔案，如果發(fā)現(xiàn)化學(xué)品對(duì)人體健康或環(huán)境有影響，他們就可能會(huì)采取更加嚴(yán)格的措施。根據(jù)對(duì)幾個(gè)因素的評(píng)估結(jié)果，化學(xué)品可能會(huì)被禁止使用或者需要經(jīng)過批準(zhǔn)后才能使用。　據(jù)介紹，與RoHS指令不同，REACH涉及的范圍要寬得多，事實(shí)上它會(huì)影響從采礦業(yè)到紡織服裝、輕工、機(jī)電等幾乎所有行業(yè)的產(chǎn)品及制造工序。REACH要求制造商注冊(cè)產(chǎn)品中的每一種化學(xué)成分，大約共有3萬種－－并要衡量其對(duì)公眾健康的潛在危害。REACH建立了這樣的理念：社會(huì)不應(yīng)該引入新的材料、產(chǎn)品或技術(shù)，如果它們的潛在危害是不確知的。　機(jī)電產(chǎn)品一直是寧波地區(qū)外貿(mào)的重頭之一。作為化工產(chǎn)業(yè)的下游用戶，沒有一家對(duì)歐貿(mào)易的機(jī)電企業(yè)可以不受REACH制度的限制。


歐洲化學(xué)品管理署(ECHA)昨日正式將14個(gè)物質(zhì)加入高關(guān)注物質(zhì)(SVHC)清單，這14個(gè)物質(zhì)在REACH中將需要履行供應(yīng)鏈信息傳遞的義務(wù)，下游產(chǎn)品供應(yīng)商必須在客戶提出要求的45天內(nèi)免費(fèi)以書面或電子的形式提供產(chǎn)品中這些物質(zhì)含量的具體信息。瑞歐科技提醒這些物質(zhì)的制造或進(jìn)口企業(yè)，必須核查自身在此清單下可能要承擔(dān)的義務(wù)，這些義務(wù)不僅涉及物質(zhì)本身，還包括含有這些物質(zhì)的混合物和物品。 此次清單中的物質(zhì)包括5種形式的聚芳烴-蒽、高溫煤瀝青、2,4 -二硝基甲苯、硫酸鉛鉻鉬紅、硫代鉻酸鉛黃、磷酸三(2-氯乙基)酯、硅酸鋁耐火陶瓷纖維、氧化鋯硅酸鋁耐火纖維和鉻酸鉛共14種，去除了2008年12月ECHA成員國(guó)**通過的15個(gè)高關(guān)注物質(zhì)中的丙烯酰胺。ECHA成員國(guó)**雖然將丙烯酰胺確定為高關(guān)注物質(zhì)，但歐盟初審法院院長(zhǎng)取消了此次將該物質(zhì)列入清單。
在2010年6月9日及10日剛剛結(jié)束的赫爾辛基會(huì)議上，歐盟化學(xué)品管理局(ECHA)與成員國(guó)**(SMCs)對(duì)可能成為高度關(guān)注物質(zhì)的8項(xiàng)SVHC提案物質(zhì)達(dá)成一致認(rèn)同。這些物質(zhì)在ECHA終做出將其納入的候選清單的決議后，將被正式納入SVHC候選清單，該清單將在ECHA上更新。此前，ECHA公布了由丹麥、法國(guó)、德國(guó)3個(gè)歐盟成員國(guó)提出的將8種化學(xué)物——三聚乙烯，硼酸，無水四硼酸鈉，七水合四硼酸鈉，鉻酸鈉，重鉻酸銨，重鉻酸鉀，歸為SVHC的提議，這些都是致癌致畸及致生殖毒性的物質(zhì)。各國(guó)可在2010年4月22日前發(fā)表有關(guān)這8種物質(zhì)的危險(xiǎn)特性的評(píng)論，SMCs屆時(shí)將審查這些意見，以決定是否和ECHA達(dá)成一致。2010年6月18日，第三批SVHC正式被加入候選列表中，至此，候選清單中的SVHC已增加至38種。
2010年12月15日，ECHA正式發(fā)布了REACH法規(guī)第四批的授權(quán)候選清單物質(zhì)。該批物質(zhì)為8月底提議的11種物質(zhì)中的8種，而1,2,3-三氯苯、1,2,4-三氯苯以及1,3,5-三氯苯由于被認(rèn)為缺乏數(shù)據(jù)而被排除在此批次的清單之外。至此REACH法規(guī)授權(quán)候選清單的物質(zhì)增加至46種。第四批的8種物質(zhì)均為致癌、致突變和/或生殖毒性物質(zhì)（CMR），清單如下表1所示。表1 第四批SVHC清單名稱EC號(hào)和CAS號(hào)提案原因可能的使用硫酸鈷（Cobalt sulfate）EC號(hào)233-334-2CAS號(hào)10124-43-3CMR主要用于制造其他物質(zhì)。其他用途包括：催化和烘干，表面處理（如電鍍），防腐，生產(chǎn)顏料、脫色（在玻璃、陶瓷中）、電池、動(dòng)物飼料、化肥等。硝酸鈷（Cobalt dinitrate）EC號(hào)233-402-1CAS號(hào)10141-05-6CMR主要用于制造其他化學(xué)品和催化劑。此外，還用于表面處理和電池。碳酸鈷（Cobalt carbonate）EC號(hào)208-169-4CAS號(hào)513-79-1CMR主要用于制造催化劑，也有少量用于飼料添加劑、制造其他化學(xué)品，制造顏料和膠粘劑醋酸鈷（Cobalt diacetate）EC號(hào)200-755-8CAS號(hào)71-48-7CMR主要用于制造催化劑，也有少量用于制造其他化學(xué)品，表面處理，合金，制造顏料，干燥，橡膠膠粘劑和飼料添加劑2-甲氧基乙醇（2-Methoxyethanol）EC號(hào)203-713-7CAS號(hào)109-86-4CMR主要用作溶劑、化學(xué)中間體和燃料添加劑2-乙氧基乙醇(2-Ethoxyethanol)EC號(hào)203-804-1CAS號(hào)110-80-5CMR主要用作溶劑、化學(xué)中間三氧化鉻(Chromium trioxide)EC號(hào)215-607-8CAS號(hào)1333-82-0CMR用于金屬表面處理和水生性木材的防腐三氧化二鉻及其低聚物產(chǎn)生的酸鉻酸（Chromic acid） 二鉻酸（Dichromic acid） 鉻酸及二鉻酸的低聚物 EC號(hào)231-801-5CAS號(hào)7738-94-5EC號(hào)236-881-5CAS號(hào)13530-68-2-CMR當(dāng)三氧化二鉻溶于水即產(chǎn)生此類物質(zhì)。三氧化二鉻主要是以水溶液的形式存在，因此這些物質(zhì)與三氧化二鉻的使用相同。

化學(xué)測(cè)試是單項(xiàng)測(cè)試 一組金屬是 400元 非金屬 600元
6、電動(dòng)工具：電鉆、車床、焊接、噴霧器等
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