行業醫療器械認證
服務UKCA、英國代表
時間1~2個月
費用面談
適應地英國
法規英國法規
適用地區英國（除北愛爾蘭外）
認證標識UKCA
開始時間2021年1月1日
認證機構英國公告機構
認證類別英國UKCA認證
UKCA認證周期2周左右
證書類型UKCA證書
認證類別1英國ukca認證
認證類別2認證
認證類別3ukca認證
UKCA (United Kingdom Conformity Assessed）
如果英國硬脫歐，也就是未能與歐盟簽訂任何協議直接脫歐，那么將采用UKCA標志
如果要縮減或擴大標志的大小，UKCA的這幾個字母必須按照以上版本的比例進行變更。
UKCA標志必須至少5mm高-除非相關法規中規定了不同的小尺寸。
UKCA標志必須清楚可見，易讀，持久（擦不掉的）
大部分（不是所有）目前帶有CE標志的產品將會落入新的UKCA標志的范圍內。
如果你的CE標志是單單基于自我符合性聲明的，你的UKCA標志也可以基于自我符合性聲明（當然產品必須是落入UKCA標志的產品范圍內的）。
對于自我宣告的I類器械，我們同時推出兩個證書，一個是CE證書，一個是UKCA證書；CE證
書按照原發證渠道，UKCA證書用SUNGO CERTIFICATION 英國公司來頒發
UKCA標志不會被歐盟市場認可，產品在歐盟銷售依然需要CE標志。
我可以在產品上同時貼上CE認證和UKCA認證標記嗎？
是的，只要它們滿足相關要求。在國際銷售的產品上看到多個合格標記已經很普遍了。
UKCA標志和CE標志一樣，都是由制造商負責確保產品符合法令規定的標準，并按照規定程序進行自我聲明后，在產品上做相應的標志。制造商可以尋求有資質的第三方實驗室的測試來產品符合相關標準，并出具符合性AoC，以此為基礎做制造商的自我聲明DoC。DoC上需要包含制造商名稱和，產品的型號等關鍵參數信息。
UKCA認證將代替目前歐盟實行的CE認證，絕大部分產品將納入到UKCA認證范圍中。在電器產品市場準入方面，繼續實行CE標志方案。
繼續使用CE標志
對于某些產品，例如帶有歐盟認可的公告機構或現有存貨的合格的產品，CE標記將在英國接受，直到2022年1月1日。在2021年1月1日后仍可以將帶有CE標記的產品存入英國市場，該產品通常需要UKCA標記，但已在2020年12月31日之前完全生產，并已獲得英國合格的保護。
如果符合以下任一條件，企業將可以在2021年12月31日之前使用CE標記：
該企業目前根據自我聲明在其商品上使用CE標記
任何強制性的第三方合格評定均由歐盟認可的機構（包括與歐盟達成相關互認協議的國家/地區的機構）進行
先前由英國認可機構持有的合格已移交給歐盟認可的機構
UKCA認證／UKCA申請流程
1、申請：填寫LCS案件申請表及所需技術資料；
2、寄樣：安排寄送樣品；
3、測試：實驗室根據標準測試標準進行測試出報告，測試通過后編寫報告；
4、發證：；
UKCA認證／UKCA認證周期：2-3周，視產品測試標準而定。
英國商業、能源和工業部（ Department for Business, Energy & Industrial Strategy）于9月1日發布公告：UKCA（UK conformity Assessed ）標志是新的英國產品標志，該標志于2021年1月1日起將適用在大不列顛地區（英格蘭、蘇格蘭及威爾士）市場的商品。
http://m.bestwesternpremierbeijing.cn
