行業醫療器械認證
服務UKCA、英國代表
時間1~2個月
費用面談
適應地英國
法規英國法規
適用地區英國（除北愛爾蘭外）
認證標識UKCA
開始時間2021年1月1日
認證機構英國公告機構
認證類別英國UKCA認證
UKCA認證周期2周左右
證書類型UKCA證書
認證類別1英國ukca認證
認證類別2認證
認證類別3ukca認證
如果你的CE標志是單單基于自我符合性聲明的，
你的UKCA標志也可以基于自我符合性聲明（當然產品必須是落入UKCA標志的產品范圍內的）。
將CE標志替換為UKCA認證標志，
限制了產品在英國市場的適用性，
將對公告機構的引用改為批準機構，
將語言參考更改為英語。
如果歐盟CE標志法規正在修訂而不是指令中，則與實施指令的法規類似，需要進行更多實質性的修改。
預計在10月份將有進一步的法律文書，包括限制將修訂法規和UKCA標記應用于英國的法規，以使北愛爾蘭的CE標記法規保持不變。
UKCA認證變更對公告機構意味著什么？
2020年12月31日之后，英國認證機構的認證將被撤銷，其CE標記將不再對投放歐盟市場的產品有效。因此，許多英國認證機構將轉讓給歐盟建立的認證機構，這通常需要產品標記和符合性聲明有待更改。
在2020年12月31日之前立即成為公告機構的英國機構將自動成為英國批準機構，其僅對在英國投放市場的產品以及該日期之前在歐盟市場帶有CE標志和產品的產品有效。
UKCA認證哪些方面沒有改變？
許多方面是相同的。初涵蓋的產品范圍，技術要求（基本要求，標準）和合格評定程序均相同。如果您的產品在歐盟和英國均有銷售，則表明滿足這些要求的技術文件也將相同。
UKCA認證和CE認證標記有什么區別？
兩種系統之間的許多差異本質上是行政上的，這反映出UKCA僅在英國適用，并且僅需要英語信息。這簡化了某些方面，例如必須保留技術信息的位置以及使用哪種語言。
其他差異涉及英國合格評定機構與歐盟公告機構體系的分離
英國UKCA（英國合格評定）標識是一種新的英國產品標識，將用于在英國（英格蘭，威爾士和蘇格蘭）投放市場的商品，UKCA標識將適用于當前受CE標識限制的大多數商品。
2020年9月1日，英國商業、能源與工業部發布了關于使用UKCA標志的指引。自2021年1月1日開始UKCA標志將正式開啟使用，渡期期截止到到2020年年底，而所有相關產品均須符合”BS”開頭的英國國家標準。為了讓企業有時間適應新要求，在大多數情況下，您仍然可以在2021年1月1日之前使用CE標識。
UKCA 標識適用的國家及地區范圍
英格蘭，威爾士和蘇格蘭，不包括北愛爾蘭；北愛爾蘭市場不能單使用UKCA 標識，而是使用CE標識。
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