行業醫療器械認證
服務UKCA、英國代表
時間1~2個月
費用面談
適應地英國
法規英國法規
適用地區英國（除北愛爾蘭外）
認證標識UKCA
開始時間2021年1月1日
認證機構英國公告機構
認證類別英國UKCA認證
UKCA認證周期2周左右
證書類型UKCA證書
認證類別1英國ukca認證
認證類別2認證
認證類別3ukca認證
大部分（不是所有）目前帶有CE標志的產品將會落入新的UKCA標志的范圍內。
使用新的UKCA標志的規則將會與申請CE標志的要求類似。
大部分情況下，對于已經投放英國市場的產品依然可以繼續使用CE標志。
然而，如果你的產品要求有第三方符合性評定，以及如果評定活動是由英國的符合性評定機構開展的，你需要在2019年3月29日以后申請新的UKCA標志（根據法律要求）。
將CE標志替換為UKCA認證標志，
限制了產品在英國市場的適用性，
將對公告機構的引用改為批準機構，
將語言參考更改為英語。
如果歐盟CE標志法規正在修訂而不是指令中，則與實施指令的法規類似，需要進行更多實質性的修改。
預計在10月份將有進一步的法律文書，包括限制將修訂法規和UKCA標記應用于英國的法規，以使北愛爾蘭的CE標記法規保持不變。
UKCA認證在英國銷售商品
該UKCA標記將適用于大部分商品目前受CE標志。它還將適用于氣霧劑產品。
從2021年1月1日起，您必須滿足的技術要求（“基本要求”）以及可用于合格性的合格評定過程和標準將與現在基本相同。
該UKCA標志著從2021年1月1日被用來然而，為了讓企業時間來適應新的要求，你仍然可以使用CE標志，直到2022年1月1日在大多數情況下。
在某些情況下，您將需要自2021年1月1日起立即對在英國出售的商品應用新的UKCA標記。我們鼓勵您準備在此日期之前盡快使用UKCA標記。
該CE標志才有效的大不列顛，其中區GB和歐盟的規則保持不變。如果歐盟更改其規則，并且您在這些新規則的基礎上對您的產品進行CE標記，則即使在2021年12月31日之前，您也將無法使用CE標記在英國銷售。
UKCA認證變更對公告機構意味著什么？
2020年12月31日之后，英國認證機構的認證將被撤銷，其CE標記將不再對投放歐盟市場的產品有效。因此，許多英國認證機構將轉讓給歐盟建立的認證機構，這通常需要產品標記和符合性聲明有待更改。
在2020年12月31日之前立即成為公告機構的英國機構將自動成為英國批準機構，其僅對在英國投放市場的產品以及該日期之前在歐盟市場帶有CE標志和產品的產品有效。
繼續使用CE標志
對于某些產品，例如帶有歐盟認可的公告機構或現有存貨的合格的產品，CE標記將在英國接受，直到2022年1月1日。在2021年1月1日后仍可以將帶有CE標記的產品存入英國市場，該產品通常需要UKCA標記，但已在2020年12月31日之前完全生產，并已獲得英國合格的保護。
如果符合以下任一條件，企業將可以在2021年12月31日之前使用CE標記：
該企業目前根據自我聲明在其商品上使用CE標記
任何強制性的第三方合格評定均由歐盟認可的機構（包括與歐盟達成相關互認協議的國家/地區的機構）進行
先前由英國認可機構持有的合格已移交給歐盟認可的機構
什么是UKCA標識？英國脫歐，CE認證不再作為英國市場的準入標志，采用UKCA認證作為英國市場產品強制準入標志。
http://m.bestwesternpremierbeijing.cn
