行業醫療器械認證
服務UKCA、英國代表
時間1~2個月
費用面談
適應地英國
法規英國法規
適用地區英國（除北愛爾蘭外）
認證標識UKCA
開始時間2021年1月1日
認證機構英國公告機構
認證類別英國UKCA認證
UKCA認證周期2周左右
證書類型UKCA證書
認證類別1英國ukca認證
認證類別2認證
認證類別3ukca認證
如果你的CE標志是單單基于自我符合性聲明的，
你的UKCA標志也可以基于自我符合性聲明（當然產品必須是落入UKCA標志的產品范圍內的）。
UKCA認證需要遵循哪些具體的英國法規？
為了實施新制度，英國已經發布了若干成文法令，以修改現行法律。主要法規是《 2019年產品安全和計量學（修訂等）（歐盟出口）法規》，共659頁。這些法規對大多數投放到英國市場的產品的英國CE標志法規進行了修訂，并規定了UKCA標志。如果已經詳細說明了需要CE標志和英國法規的指令，則這些修訂于：
UKCA認證流程與歐盟CE認證流程一樣，一般分以下六個步驟進行：
1.確定適用的英國法規與標準
2.自我驗證產品符合性
3.確定是否需要英國公告機構進行合格評定
4.檢測產品的符合性
5.保存所需的技術文檔
6.產品粘貼UKCA標志并簽發UKCA DoC
UKCA認證變更對公告機構意味著什么？
2020年12月31日之后，英國認證機構的認證將被撤銷，其CE標記將不再對投放歐盟市場的產品有效。因此，許多英國認證機構將轉讓給歐盟建立的認證機構，這通常需要產品標記和符合性聲明有待更改。
在2020年12月31日之前立即成為公告機構的英國機構將自動成為英國批準機構，其僅對在英國投放市場的產品以及該日期之前在歐盟市場帶有CE標志和產品的產品有效。
UKCA認證和CE認證標記有什么區別？
兩種系統之間的許多差異本質上是行政上的，這反映出UKCA僅在英國適用，并且僅需要英語信息。這簡化了某些方面，例如必須保留技術信息的位置以及使用哪種語言。
其他差異涉及英國合格評定機構與歐盟公告機構體系的分離
UK符合性聲明
1、UK符合性聲明是一份為大多數合法帶有UKCA標識的產品起草的文件。在文件中，您作為制造商或授權代表（在相關法規允許的情況下）應：
聲明產品符合相關法規要求。確保文件上有制造商（或您的授權代表）的名稱和，以及有關產品和合格評定機構（如相關）的信息。應向市場監督機構提供UK符合性聲明。
2、UK符合性聲明所需的信息與目前歐盟符合性聲明所需的信息基本相同。不同的法規可能有不同的要求，但通常應包括：
您或您授權代表的姓名和完整辦公
產品序列號、型號或型號標識 聲明您對產品的合規性承擔全部責任。
執行合格評定程序的認可機構的詳細信息（如適用）
產品符合的相關法規
您的姓名和簽名
發表聲明的日期
補充信息（如適用）
3、您需要在UK符合性聲明中列出：
相關的UK指令（非歐盟指令）
相關的UK標準（非歐盟公報中引用的標準）
注：2021年1月1日，英國標準將與歐盟使用的標準在實質和參考方面相同。然而，他們將使用前綴“BS”來表示它們是英國標準協會（British standards Institution）作為英國國家標準機構采用的標準。
http://m.bestwesternpremierbeijing.cn
