行業醫療器械認證
服務UKCA、英國代表
時間1~2個月
費用面談
適應地英國
法規英國法規
適用地區英國（除北愛爾蘭外）
認證標識UKCA
開始時間2021年1月1日
認證機構英國公告機構
認證類別英國UKCA認證
UKCA認證周期2周左右
證書類型UKCA證書
認證類別1英國ukca認證
認證類別2認證
認證類別3ukca認證
如果英國硬脫歐，也就是未能與歐盟簽訂任何協議直接脫歐，那么將采用UKCA標志
如果要縮減或擴大標志的大小，UKCA的這幾個字母必須按照以上版本的比例進行變更。
UKCA標志必須至少5mm高-除非相關法規中規定了不同的小尺寸。
UKCA標志必須清楚可見，易讀，持久（擦不掉的）
UKCA認證／UKCA申請流程
1、申請：填寫LCS案件申請表及所需技術資料；
2、寄樣：安排寄送樣品；
3、測試：實驗室根據標準測試標準進行測試出報告，測試通過后編寫報告；
4、發證：；
UKCA認證／UKCA認證周期：2-3周，視產品測試標準而定。
UKCA認證流程與歐盟CE認證流程一樣，一般分以下六個步驟進行：
1.確定適用的英國法規與標準
2.自我驗證產品符合性
3.確定是否需要英國公告機構進行合格評定
4.檢測產品的符合性
5.保存所需的技術文檔
6.產品粘貼UKCA標志并簽發UKCA DoC
一旦英國脫歐，現有的英國認證機構將自動升級為UKCA NB機構，并在英國版的NANDO數據庫（Notified and Designated Organisations）中列出，4位數的NB編號將不變，以便用于識別NB機構認可的已經在使用或在市場上流通的CE標記產品。英國在2019年初對其它歐盟NB機構開始開放申請，得到授權才可為UKCA NB機構，發放NB。
UKCA認證哪些方面沒有改變？
許多方面是相同的。初涵蓋的產品范圍，技術要求（基本要求，標準）和合格評定程序均相同。如果您的產品在歐盟和英國均有銷售，則表明滿足這些要求的技術文件也將相同。
簡明詮釋要點及疑點解：
1）符合歐盟要求的CE標志商品，可以繼續在大不列顛市場上放置，歐盟和英國的要求保持不變，直到2022年1月1日。（即從2022年1月1日起，英國將不承認本指引和UKCA標志所涵蓋的區域的CE標志。）
2）UKCA標記將適用于大多數目前受CE標記約束的貨物。
3）CE標志只在英國和歐盟規則保持一致的地區有效。
4）UKCA標記將不被歐盟市場認可。
5）商品投入歐盟及英國市場時，需要提供兩套技術文件及DoC，滿足兩個市場的法規要求。
6）當法規或指令要求強制性在第三方機構合格評定時，UKCA需要通過一家英國合格評定機構來進行。
7）2021年1月1日前投放入英國市場的庫存產品，制造商和零售商無需做任何改變。
8）部分商品投入英國市場，還需要遵循的法規:如器械、建筑產品、民用品、需要生態設計和能源標簽的產品等。
9）鼓勵企業在2021年1月1日以后盡快做好充分準備，使用UKCA標記。
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